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麓鹏制药是一家专注于设计和开发具有显著亮点抗肿瘤新药的公司。2021年8月10日,公司宣布其在研新药LP-168首次人体(FIH)I期临床研究(CTR202111173)完成首例患者给药。该研究由北京肿瘤医院朱军教授、宋玉琴教授牵头,旨在评估LP-168对复发或难治B细胞淋巴瘤患者安全性/耐受性、探索最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLTs),人体药代动力学(PK)特征以及确定后期临床研究推荐剂量,并同时评估其初步疗效。
LP-168是目前全球领先的新一代(第四代)、针对一个已上市证明高度有效靶点的抑制剂, 能以完全不同的药物作用机制同时抑制野生型靶点蛋白及其耐药突变体。LP-168体外研究结果表明其对第一代和第二代药物用药后产生的多种耐药突变高度有效。在多个动物移植瘤模型中也显示LP-168体内药效优于现已上市的第一、二代药物,并具有良好的安全性和药代动力学特征。期待在研究中心和专家们的帮助下快速推进LP-168临床研究,早日为初治以及前代抑制剂耐药或不耐受患者提供全新的治疗方案。
麓鹏制药董事长、CEO兼首席医学官谭芬来博士说:“LP-168是公司继选择性BCL-2抑制剂LP-108之后,第二款进入临床阶段的创新药,今日完成全球首例患者给药,是麓鹏新药研发历程中的一个重要里程碑事件。与已上市或在研的同类药物相比,LP-168具有显著亮点,有望解决前面三代抑制剂的缺陷,具有重磅潜力;同时,其与公司即将在欧美和中国进入Ib期研究的LP-108在血液肿瘤领域具有很好的协同作用,有望为全球癌症患者带来更好的治疗选择。”
关于麓鹏
谭芬来博士和陈怡博士于2018年6月在广州开发区创立麓鹏制药。公司专注于设计和开发小分子抗肿瘤新药,以开创性的药物设计和专业高效的临床开发为核心优势,在药物设计过程中始终强调新颖和创意,以达到显著亮点(Differentiation)为目标。公司目前拥有超过10个品种的研发管线,其中核心项目LP-108、LP-118和LP-168具有世界一流竞争力,目标定位全球市场,目前正在美国、欧洲和中国开展临床试验。公司成立以来每年均获得生物医药领域著名风投基金的投资。为了满足公司业务的快速发展,近期全面启动了位于广州大湾区中新知识城的集团总部、研发和生产基地建设,该项目占地20,000平方米,建筑面积约60,000平方米,预计2024年投入使用。