新闻中心

2021年11月11日，广州麓鹏制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号: 2021LP01839、2021LP01840）。至此，公司申报的LP-169用于治疗多发性硬化(MS)和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的药物临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局批准，进入临床研究阶段。

LP-169是目前全球领先的新一代小分子激酶抑制剂, 能以完全不同的作用机制抑制该靶点。LP-169临床前研究结果表明其对实验性自身免疫性脑脊髓炎动物模型高度有效。在激酶和细胞水平的多项研究也显示LP-169的药理学特征优于其他同类药物，并具有良好的安全性和药代动力学特征。期待在研究中心和专家们的帮助下快速推进LP-169临床研究，早日为MS和NMOSD患者提供安全有效且顺应性好的治疗方案。目前，国内外同靶点的药物在本次申请的适应症上均处于临床研究阶段，尚无药物上市。LP-169属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。

麓鹏制药董事长兼首席医学官谭芬来博士表示：多发性硬化和视神经脊髓炎谱系疾病都是免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，两者均在2018年被纳入国家 121 种罕见病目录，治疗手段非常有限。这类罕见病患者不仅面临疾病的痛苦、无药可医的窘境，更要面对经济以及心理上的双重压力。因此，这类患者急切需要新一代有望预防复发，减缓病程进展的新药。多发性硬化在北美、西欧和澳大利亚地区较常见，在亚洲人群中发生率较低；然而视神经脊髓炎谱系疾病则相反，在中国是最常见的中枢神经系统脱髓鞘疾病。我们期待LP-169能够给全球的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病(MS，NMOSD)患者带来更好的治疗选择，为罕见病患者贡献更多力量。

LP-169是公司继LP-128后第二个非肿瘤领域的产品管线，也是公司第五个进入临床研究的项目。

关于麓鹏

广州麓鹏制药由谭芬来博士和陈怡博士于2018年6月在广州开发区创立。公司专注于设计和开发小分子抗肿瘤新药、蛋白降解药物(PROTAC)及抗体小分子偶联药物(ADC)，以开创性的药物设计和专业高效的临床开发为核心优势，在药物设计过程中始终强调新颖和创意，以达到显著亮点为目标。公司目前拥有超过10个品种的研发管线，其中核心项目LP-108、LP-118和LP-168等具有世界一流竞争力，拥有全球专利，且FTO清晰，目标定位全球市场，目前正在美国、欧洲和中国开展临床试验。公司成立以来每年均获得生物医药领域著名风投基金的投资。为了满足公司业务的快速发展，近期全面启动了位于广州大湾区中新知识城的集团总部、研发和生产基地建设，该项目占地20,000平方米，建筑面积约60,000平方米，预计2024年投入使用。