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2月24日，广州麓鹏制药有限公司（以下简称“麓鹏制药”）与翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）合作的1类小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi) LP-168(HS-10561胶囊)获国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。这是麓鹏制药与翰森制药达成战略合作以来取得的首个临床里程碑。

慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指无明确诱因地、自发地、持续地出现风团和/或血管性水肿每天发作或间歇发作，伴有瘙痒症状¹。CSU是一种常见的皮肤疾病，全球患病率为0.5%~1%，好发于30岁以上的青中年人群²，我国荨麻疹的患病率约为0.75%，其中CSU占60%~90%³。

2024年，麓鹏制药与翰森制药就LP-168（洛布替尼，Rocbrutinib）达成战略合作。翰森制药获得该产品所有非肿瘤适应症在中国(包括香港、澳门和台湾)的研发、注册、生产及商业化的权益。截至目前，麓鹏制药正就该产品在中国和美国开展多项临床研究，包括在肿瘤适应症的上市关键注册研究等。

参考文献：

1.Zuberbier T, Abdul Latiff AH, Abuzakouk M, et al. The international EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria. Allergy. 2022;77(3):734-766. doi:10.1111/all.15090

2.Maurer M, Weller K, Bindslev-Jensen C, et al. Unmet clinical needs in chronic spontaneous urticaria. A GA²LEN task force report. Allergy. 2011;66(3):317-330. doi:10.1111/j.1398-9995.2010.02496.x

3.中华医学会皮肤性病学分会,中国医师协会皮肤科医师分会,慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识（2023）.中华皮肤科杂志,2023，56(06) : 489-495. DOI: 10.35541/cjd.20230004