人才招聘

部门分类
职位名称
学历要求
工作地点
招聘人数
更新时间
医学部
临床运营总监
硕士及以上
广州、杭州、北京
1
2021-08-31
岗位职责

1. 确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP和公司SOP进行,并按照设定的计划和质量要求完成临床试验;

2. 参与建立临床试验相关流程和SOP并执行,提供相关培训,且按照要求持续更新;确保临床研究符合国家法规要求;

3. 管理临床研究团队、外部合作和CRO;协调、组织团队培训并参与临床研究团队的日常工作;

4. 参与制定临床研究方案和其他相关文件,确保临床研究有效执行和合规性;

5. 监督和负责临床研究的执行,确保临床研究在计划的时间内高质量完成;

6. 协助项目经理负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其它相关事宜;

7. 协同维护并不断完善临床研究项目管理团队来满足公司临床研究开展的需求;

8. 参与团队成员的日常管理,合理安排员工的工作,定期与员工交流并评估、反馈员工的工作绩效。

任职要求

1. 硕士以上学历,临床医学、药学相关专业;

2. 8年以上临床研究经验,5年项目和团队管理经验;

3. 全面掌握临床研究的各项要求,并能提供相关培训及做好质量控制;具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优。

4. 熟悉国内外临床研究发展与现状;熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,ICH-GCP,掌握临床试验全过程;

5. 具有较强的领导能力和执行力, 清晰地书面和口头表达能力,具有问题解决能力及应急预案管理能力;

6. 英语达到CET6,听说读写能力强。

福利待遇

股权激励,有竞争力的工资, 项目奖金、年终奖金,健康保险、社会保险、住房公积金, 年度旅游、定期体检。

投递简历

hr@lupengbio.com

邮件标题:应聘岗位+姓名+工作地点

医学部
临床运营经理/高级临床运营经理
本科及以上
广州、北京
1
2021-08-31
岗位职责

1. 作为CRA/CTA的直线汇报对象,负责CRA/CTA团队的组建和管理;

2. 负责审核CRA/CTA的常规培训计划的执行情况,制定或协调制定合适的培训计划并组织常规团队建设;

3. 定期和CRA/CTA进行F2F的会议,指导/辅导CRA/CTA的日常工作;

4. 与CRA/CTA讨论制定年度考评目标,按时完成CRA/CTA的绩效考核;

5. 制定协同监查计划,按照计划开展协同监查,实地指导CRA的日常工作,确保CRA理解和熟悉监查的流程和工作重点,确保CRA能严格按照监查SOP和项目经理的要求开展工作。

任职要求

1. 本科及以上学历,临床医学、药学相关专业;

2. 5年以上临床试验监查工作经验,3年以上项目管理经验;

3. 熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规;

4. 熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;

5. 良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质,能够适应经常出差。

6. 良好的英语读写听说能力。

福利待遇

股权激励,有竞争力的工资, 项目奖金、年终奖金,健康保险、社会保险、住房公积金, 年度旅游、定期体检。

投递简历

hr@lupengbio.com

邮件标题:应聘岗位+姓名+工作地点

医学部
医学副总监/医学总监
博士
广州、杭州、北京、上海
1
2021-08-31
岗位职责

1. 领导团队共同制定项目全局策略、临床开发路径;

2. 根据项目特点主导团队完成不同阶段研究方案设计,并撰写研究方案;

3. 在项目实施过程中,指导医学经理或医学专员进行受试者入组审核;对不良事件进行医学审核,并提出医学建议,确保受试者用药安全;时刻掌握临床试验进展,动态分析临床数据,关注安全与疗效数据,对临床策略的调整和优化提出建议;

4. 在项目结束阶段,深入分析临床数据特征,提炼项目的差异化优势,并根据政策的变化,竞品开发策略和临床数据,结合PI意见,制定后续的临床开发策略和路径、上市策略;

5. 指导医学经理撰写学术论文,参加国内外学术相关会议并做学术报告;

6. 负责医学经理的 KPI 设定和绩效考核,对团队成员提供工作指导,培养团队优秀人才。

任职要求

1. 博士学历,临床医学相关专业;

2. 8年以上一线临床或临床研究相关经验,5年团队管理经验;

3. 熟悉国内外临床研究发展与现状;熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,ICH-GCP,掌握临床试验全过程;

4. 具备很强的临床研究能力、领导能力和执行力,善于沟通,具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;

5. 具有问题解决能力及应急预案管理能力;

6. 英语水平达到CET8,听说读写能力强。

福利待遇

股权激励,有竞争力的工资, 项目奖金、年终奖金,健康保险、社会保险、住房公积金, 年度旅游、定期体检。

投递简历

hr@lupengbio.com

邮件标题:应聘岗位+姓名+工作地点

医学部
医学专员/高级医学专员
本科及以上
广州、杭州、北京
2
2021-08-31
岗位职责

1. IND申报阶段,协助撰写临床综述、临床试验方案、风险管控计划、研究者手册、知情同意书等临床相关资料;

2. 临床研究期间,参与医学支持工作;

3. 负责公司开展的临床试验在国内外相关网站的登记;

4. 搜集、追踪项目相关学科最新研究进展,负责文献的检索和整理,汇总产品/竞品信息,供公司内部各部门参考;

5. 上级领导交代的其他工作。

任职要求

1. 本科及以上学历,临床医学相关专业;

2. 1年上市前医学支持经验,有血液肿瘤项目经验者优先;

3. 熟悉《药品管理法》、ICH-GCP;

4. 具有清晰地书面和口头表达能力,善于沟通;

5. 有较强的集体意识和良好的团队合作精神;

6. 良好的英文检索、英文阅读能力。

福利待遇

股权激励,有竞争力的工资, 项目奖金、年终奖金,健康保险、社会保险、住房公积金, 年度旅游、定期体检。

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邮件标题:应聘岗位+姓名+工作地点

医学部
医学经理/高级医学经理
硕士及以上
广州、杭州、北京
1
2021-07-24
岗位职责

1. 参与制定临床研究计划,负责设计和撰写临床试验方案

2. 负责撰写或审核临床试验相关文件,包括但不限于:立项伦理资料、CRF、数据统计分析计划、数据管理计划、药物安全管理计划等;

3. 负责对应临床研究项目的医学支持工作,如医学核查、医学答疑等,及时发现研究中存在的问题并予以解决,确保临床试验严格按照方案和ICH-GCP、国家相关法规、公司SOP进行;

4. 在对应项目临床开发的各个阶段,与临床专家及国家药品审评部门保持专业的沟通,及时了解项目进展;

5. 负责医学部内部医学/临床专业知识的培训;

6. 负责公司相关产品专业性期刊文章、会议摘要、海报的写作及发表。

任职要求

1. 硕士及以上学历,临床医学相关专业;

2. 3年以上一线临床或临床研究相关经验,有血液肿瘤项目经验者优先;

3. 熟悉《药品管理法》、ICH-GCP,掌握临床试验全过程;

4. 具备很强的临床研究能力和执行力;具有清晰地书面和口头表达能力,善于沟通;

5. 独立工作,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;

6. 英语达到CET6,听说读写能力强。

福利待遇

股权激励,有竞争力的工资, 项目奖金、年终奖金,健康保险、社会保险、住房公积金, 年度旅游、定期体检

投递简历

hr@lupengbio.com

邮件标题:应聘岗位+姓名+工作地点

医学部
临床研究监查员
本科及以上
广州、杭州、北京
3
2021-05-29
岗位职责

1.确保所有的临床操作符合试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;

2.负责试验中心的筛选,确保试验中心具备临床试验资质,并符合试验方案、公司的要求;

3.负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并及时提交监查报告;

4.确保试验中心药物的储存、发放、回收符合要求,并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告相关的背离;

5.确保试验中心及时更新和保存试验中心文件夹中的相关文件;

6.确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系。

任职要求

1.本科及以上学历,医学或药学相关专业;

2.2年以上临床研究相关经验,有肿瘤项目监查经验者优先。

福利待遇

股权激励,有竞争力的工资, 项目奖金、年终奖金,健康保险、社会保险、住房公积金, 年度旅游、定期体检

投递简历

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