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第四代BTK抑制剂洛布替尼注册研究临床数据等多项最新研究成果在第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会公布

第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于2025年9月10日-14日在中国济南召开。麓鹏制药核心产品洛布替尼多项研究成果在本次年会上公布，其中两项为口头报告，一项为壁报交流。

2025-09-12

洛布替尼项目荣获第11届中国海归创业大赛一等奖

2025年6月27日，第11届中国海归创业大赛决赛在苏州高新区圆满落幕。经过层层选拔和激烈角逐，麓鹏制药凭借其“一类新药洛布替尼的临床开发和商业化”项目，从众多优秀参赛团队中脱颖而出，荣获大赛一等奖！

2025-07-01

麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼」新药上市申请（NDA）获受理

2025年5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片（Rocbrutinib）的新药上市申请（NDA），并已将其纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。若获批，预计是中国首个获批该适应症的国产BTK抑制剂。

2025-05-28

麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」纳入优先审评品种名单

5月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）已纳入优先审评品种名单，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

2025-05-19

麓鹏制药第四代BTK抑制剂洛布替尼片获批开展治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性注册II期临床研究

广州麓鹏制药有限公司今日宣布，公司核心产品第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)针对复发/难治(R/R)非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)适应症的关键性注册II期临床研究获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

2025-05-07