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麓鹏制药在2026年AACR年会上首次报告了公司核心项目之一，LP-118片，一种新型口服Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂在实体瘤患者中的I期临床研究结果。该研究是LP-118的首次人体研究，由广东省人民医院吴一龙教授和周清教授牵头开展。研究结果表明LP-118， 作为一种新型 Bcl-2/Bcl-xL 双靶点抑制剂，具有良好的安全性和药代动力学特征。在晚期小细胞肺癌患者中观察到令人鼓舞的初步疗效，支持后续进一步的临床研究。

Bcl-2家族蛋白在多种肿瘤中常出现过表达，通过抑制细胞凋亡从而促进肿瘤细胞增殖失控。在小细胞肺癌中，Bcl-2/Bcl-xL 都显著过表达，LP-118 是一种新型 Bcl-2/Bcl-xL 双靶点抑制剂，可强效抑制 Bcl-2且对 Bcl-xL 的抑制活性进行了优化调控，旨在最大程度降低血小板毒性的同时保留强效的抗肿瘤活性。

本研究是一项开放标签、I期临床试验（NCT05025358），旨在评估LP-118在实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者中的安全性和初步疗效。合格受试者为既往接受标准治疗失败且存在可测量病灶者。LP-118为口服给药，剂量范围为50～700 mg/天，采用3+3剂量递增设计。研究终点包括安全性、药代动力学特征及初步疗效。

截至2025年7月9日，共入组52例实体瘤患者，其中42例为小细胞肺癌（SCLC）。药代动力学分析显示，平均半衰期为7.9小时，支持每日一次给药。剂量递增至700 mg/天，未报告剂量限制性毒性（DLT），尚未达到最大耐受剂量（MTD）。常见的不良反应大多数为1～2级，仅4例受试者发生3～4级事件。值得注意的是，血小板减少症的总体发生率低，仅为15.4%。在接受≥300 mg每日一次给药的32例可评估疗效的SCLC受试者中，5例达到部分缓解，18例为疾病稳定，其中1例受试者治疗超过22个月。客观缓解率（ORR）为15.6%，疾病控制率（DCR）为71.9%。中位总生存期（OS）为8.2个月。

综上，LP-118 是一种新型 Bcl-2/Bcl-xL 双靶点抑制剂，具有良好的安全性和药代动力学特征。在小细胞肺癌患者中观察到令人鼓舞的初步疗效，有望给小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

以上报告以壁报形式于美国加州时间2026年4月21日9:00AM至12:00PM在第50区展出,编号为CT192/14，摘要链接：

https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/12098

关于LP-118

LP-118是由麓鹏制药自有的BeyongX®口服药物化学平台开发的一款全球首款且唯一能在强效抗肿瘤疗效和靶向血小板毒性之间实现精细平衡的口服双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂。I期临床研究显示，其具有良好的安全性及令人鼓舞的疗效，显示该药物在Bcl-2及／或Bcl-xL扮演重要角色的多种癌症适应症，例如小细胞肺癌，B细胞恶性肿瘤（CLL/SLL、DLBCL、MCL等）、骨髓纤维化、急性淋巴细胞白血病中具备广阔的治疗潜力。

声明：本新闻稿发布的LP-118临床研究数据是初步的，随着研究的深入数据可能会更新变动。本新闻包含前瞻性陈述，该等陈述基于当前预期，存在不确定性与风险，实际结果可能与前瞻性陈述存在重大差异。公司不承担更新前瞻性陈述的义务。