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2026年4月24日至25日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨召开 ，会议发布了一系列更新的CSCO诊疗指南。麓鹏制药自主研发的拟上市创新药洛布替尼首次被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2026》，获得套细胞淋巴瘤（MCL）二线治疗推荐，这标志着麓鹏制药在推动该创新产品真正惠及患者的道路上迈出了里程碑式的一步。

作为全球首个且唯一共价兼非共价第四代BTK抑制剂, 洛布替尼的作用机制是通过共价结合野生型BTK以及非共价结合C481突变的BTK，来达到既能抑制野生型BTK的活性，又能克服多种导致对第一、二、三代BTK抑制剂产生的耐药突变，比如C481X，T474X， L528W等。由北京大学肿瘤医院朱军教授和宋玉琴教授联合牵头的，全国多中心、开放标签、单臂注册临床试验（ROCK-1）研究结果表明，洛布替尼对既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤 (R/R MCL) 患者显示了优异的安全性和疗效，总体缓解率（ORR）达到 63.9%，完全缓解率（CR）为 23%，1年无进展生存期（PFS） 为45.7%，有望打破 前代BTK抑制剂治疗后可能出现的耐药僵局。相关研究结果已分别在2025年9 月的中国临床肿瘤学会（CSCO）年会及同年12月美国血液学会 (ASH) 年会上发表。如今，洛布替尼成为 CSCO指南中MCL二线治疗的推荐方案，可为那些面临无药可用的晚期患者提供宝贵的治疗选择。

洛布替尼不但对R/R MCL 患者有良好的疗效，对其他B淋巴细胞肿瘤也显示了治疗潜力。2024年5月，洛布替尼被CDE纳入用于既往接受过至少两线治疗的成人复发或难治性非生发中心Ｂ细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症的突破性治疗药物程序， 相应的关键性临床研究ROCK-2已于2025年底开展。 2025年5月，洛布替尼用于经治BTKi的R/R MCL适应症新药上市申请（NDA）获CDE受理并纳入优先审评。 2026年1月，洛布替尼对比匹妥布替尼治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究）也已启动，迈入洛布替尼全球研发的全新阶段。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括有关临床开发时间表、监管进展以及洛布替尼潜在治疗益处的陈述。这些陈述可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险和不确定性。