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8月30日，广州麓鹏制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号:2021LP01362、2021LP01363）。至此，公司申报的LP-128胶囊用于治疗慢性乙型肝炎的药物临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局批准，进入临床研究阶段。

LP-128是一种拥有完全自主知识产权的口服、强效、高选择性HBsAg抑制剂。HBsAg是一个有望治愈乙肝的新靶点，HBsAg包裹的乙肝病毒空壳数量比具有感染能力（内含cccDNA）的乙肝病毒要高出100~1,000倍以上, 由此慢性乙肝患者针对乙肝病毒免疫力被大量的HBsAg空壳消耗殆尽。HBsAg抑制剂能显著降低HBsAg表达, 减少HBsAg包裹乙肝病毒空壳数量, 从而恢复机体对乙肝病毒免疫力，杀死乙肝病毒。此外，HBsAg抑制剂和核苷（酸）类抗乙肝药物联用, 有望大幅提高乙肝的治愈率。目前，国内外以HBsAg为靶点的药物均处于临床研究阶段，尚无药物上市。LP-128属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。

麓鹏制药董事长兼首席医学官谭芬来博士表示：据世界卫生组织（WHO）的最新估计，2019年全球约有近3亿慢性HBV感染者，每年近100万人死于与HBV感染相关的肝脏疾病，如肝硬化和原发性肝癌。我国是乙肝大国，慢性感染者约超过8000万例，其中约3000万例被确诊为慢性乙型肝炎患者，乙肝给我国每年造成经济损失巨大。目前乙肝治疗药物主要以BMS的核甘类抑制剂恩替卡韦为主，这类药尽管可以抑制90%左右患者的病毒复制，但是这些药物并不能降低HBsAg，带来治愈，患者需长期服药。因此，乙肝患者急切需要新一代有望治愈乙肝的新药。

LP-128是公司继LP-108、 LP-118、LP-168之后，第4款进入临床研究阶段的创新药，是麓鹏新药研发历程中的一个重要里程碑事件，有望为全球乙肝患者带来更好的治疗选择和治愈的希望。

关于麓鹏

谭芬来博士和陈怡博士于2018年6月在广州开发区创立麓鹏制药。公司专注于设计和开发小分子创新药，以开创性的药物设计和专业高效的临床开发为核心优势，在药物设计过程中始终强调新颖和创意，以达到显著亮点(Differentiation)为目标。公司目前拥有超过10个品种的研发管线，其中核心项目LP-118和LP-168等具有世界一流竞争力，目标定位全球市场，目前正在美国、欧洲和中国开展临床试验。公司成立以来每年均获得生物医药领域著名风投基金的投资。为了满足公司业务的快速发展，近期全面启动了位于广州大湾区中新知识城的集团总部、研发和生产基地建设，该项目占地20,000平方米，建筑面积约60,000平方米，预计2024年投入使用。