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2021年9月14日,广州麓鹏制药有限公司宣布其在研新药LP-118的临床I期研究(CTR20211648)完成首例患者给药(First-in-Human Dose)。该研究由广东省人民医院吴一龙教授牵头,旨在评估LP-118对晚期恶性肿瘤患者的安全性/耐受性、探索最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLTs),人体药代动力学(PK)特征以及确定后期临床研究推荐剂量,并同时评估其初步疗效。
LP-118是目前全球领先的新一代BCL-2抑制剂,能克服第一代BCL-2抑制剂维奈克拉(Venetoclax)耐药突变,在血液肿瘤和实体瘤中具有广泛的应用潜力。LP-118临床前研究结果表明,LP-118在多种小鼠肿瘤模型中的体内药效明显优于Venetoclax,并具有良好的安全性和药代动力学特征。期待在研究中心和专家们的帮助下快速推进LP-118临床研究,早日为广大肿瘤患者,尤其是Venetoclax耐药或不耐受的患者提供全新的治疗方案。
麓鹏制药董事长兼首席医学官谭芬来博士表示:“LP-118是公司继LP-108后推出的第二款BCL-2抑制剂,有望克服第一代BCL-2抑制剂venetoclax耐药,成为全球首个新一代BCL-2抑制剂。作为一种极具潜力的抗肿瘤靶点,BCL-2在近些年得到了广泛的关注和开发,但目前现有的BCL-2抑制剂无法满足肿瘤患者的全部临床需求。正是针对这一未被满足的临床需求,麓鹏制药自主研发的新一代、口服BCL-2抑制剂LP-118。LP-118具有比第一代BCL-2抑制剂更强的抗肿瘤活性,不但能克服Venetoclax 治疗后的获得性耐药,而且能拓展到Venetoclax无效的适应症,比如小细胞肺癌(SCLC)、急性淋巴细胞白血病(ALL), 骨髓纤维化(Myelofibrosis)等肿瘤。LP-118今日完成全球首例患者给药,这是麓鹏新药研发历程中的又一个重要里程碑事件。我们期待LP-118能把BCL-2抑制剂的应用拓展到更多的适应症,为全球癌症患者带来更多更好的治疗选择。”
关于麓鹏
谭芬来博士和陈怡博士于2018年6月在广州开发区创立麓鹏制药。公司专注于设计和开发小分子抗肿瘤新药,以开创性的药物设计和专业高效的临床开发为核心优势,在药物设计过程中始终强调新颖和创意,以达到显著亮点为目标。公司 目前拥有超过10个品种的研发管线,其中核心项目LP-108、LP-118和LP-168具有世界一流竞争力,拥有全球专利,且FTO目标定位全球市场,目前正在美国、欧洲和中国开展同期临床试验。公司成立以来每年均获得生物医药领域著名风投基金的投资。为了满足公司业务的快速发展,近期全面启动了位于广州大湾区中新知识城的集团总部、研发和生产基地建设,该项目占地20,000平方米,建筑面积约60,000平方米,预计2024年投入使用。