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麓鹏制药乙肝1类新药LP-128完成首例受试者给药
2021-11-20 13:51:59

2021年11月19日,广州麓鹏制药有限公司宣布在研新药LP-128的临床I期研究(CTR20212597)完成首例受试者给药。该研究由南方医科大学南方医院许重远主任作为主要研究者,旨在评估LP-128单次和多次口服给药在健康受试者中的安全性、耐受性、人体药代动力学(PK)特征以及食物影响和药物代谢转化。


LP-128是一种拥有全球完全自主知识产权的口服、强效、高选择性HBsAg抑制剂。HBsAg是一个有望治愈乙肝的新靶点,HBsAg包裹的乙肝病毒空壳数量比具有感染能力(内含cccDNA)的乙肝病毒至少高出1,000倍, 由此慢性乙肝患者针对乙肝病毒免疫力被大量的HBsAg空壳消耗殆尽。HBsAg抑制剂能显著降低HBsAg表达, 减少HBsAg包裹乙肝病毒空壳数量, 从而恢复机体对乙肝病毒免疫力,杀死乙肝病毒。此外,HBsAg抑制剂和核苷(酸)类抗乙肝药物联用, 有望大幅提高乙肝的治愈率。目前,国内外以HBsAg为靶点的药物均处于临床研究阶段,尚无药物上市。


麓鹏制药董事长兼首席医学官谭芬来博士表示:“据世界卫生组织(WHO)的最新估计,2019年全球约有近3亿慢性HBV感染者,每年近100万人死于与HBV感染相关的肝脏疾病,如肝硬化和原发性肝癌。我国是乙肝大国,慢性感染者约超过8000万例,其中约3000万例被确诊为慢性乙型肝炎患者,乙肝给我国每年造成巨大的经济损失。目前乙肝治疗药物主要以BMS的核甘类抑制剂恩替卡韦为主,这类药尽管可以抑制90%左右患者的病毒复制,但是它并不能降低HBsAg,带来治愈,患者需长期服药。因此,乙肝患者急切需要新一代有望治愈乙肝的新药。”


LP-128是公司继LP-108、 LP-118、LP-168之后,第4款进入临床研究阶段的创新药,有望为全球乙肝患者带来更好的治疗选择和治愈的希望。


关于麓鹏


广州麓鹏制药由谭芬来博士和陈怡博士于2018年6月在广州开发区创立。公司专注于设计和开发小分子抗肿瘤新药、蛋白降解药物(PROTAC)及抗体小分子偶联药物(ADC),以开创性的药物设计和专业高效的临床开发为核心优势,在药物设计过程中始终强调新颖和创意,以达到显著亮点为目标。公司目前拥有超过10个品种的研发管线,其中核心项目LP-108、LP-118和LP-168等具有世界一流竞争力,拥有全球专利,且FTO清晰,目标定位全球市场,目前正在美国、欧洲和中国开展临床试验。公司成立以来每年均获得生物医药领域著名风投基金的投资。为了满足公司业务的快速发展,近期全面启动了位于广州大湾区中新知识城的集团总部、研发和生产基地建设,该项目占地20,000平方米,建筑面积约60,000平方米,预计2024年投入使用。


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