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1、研究简介

由广州麓鹏制药有限公司研发的LP-118片是一种新型、可口服的BCL-2抑制剂，对BCL-XL具有优化的抑制活性。根据国家相关注册法规规定及批准在广东省人民医院开展“评估口服BCL-2/BCL-XL抑制剂LP-118在中国晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I期临床研究”。

本研究已经获得国家药品监督管理局的批准（批件号：CXHL2100147、CXHL2100148），并通过了广东省人民医院伦理委员会的批准。

2、研究人群

本研究面向成年晚期恶性肿瘤患者，包括晚期实体瘤和与B细胞增殖相关的非霍奇金淋巴瘤。

3、主要入选标准

1)年龄>=18岁，性别不限；美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1。

2)   经组织学或细胞学确诊为晚期恶性肿瘤患者，包括： 

•不适合进行手术或放疗的晚期或转移性实体瘤，经现有的标准治疗方案无法获益或治疗失败，或不能耐受或缺乏有效治疗方案；或

•依据2017年修订版WHO淋巴瘤分类标准，确诊为需要治疗的复发或难治性的B细胞增殖相关的非霍奇金淋巴瘤【如CLL、SLL、MCL、FL、MZL、DLBCL等】，且经现有的标准治疗方案无法获益或治疗失败，或不能耐受或缺乏有效治疗方案。

3)受试者至少要有一个根据RECIST V1.1标准（实体瘤患者）或Lugano 2014标准（淋巴瘤患者）定义的且未经放疗的可测量病灶。

4)自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。

注：以上为本研究的部分主要标准，最终入选标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。

4、研究设计

本研究是一项开放的Ⅰ期临床研究，主要评价患者服用LP-118的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和初步疗效，分为剂量递增阶段（Ia期）和扩大入组阶段（Ib期）。

5、报名及联系方式

有意向参加本研究的患者，欲了解更多的信息，请通过以下联系方式进行报名/咨询：

电话：020-81884713转80264     

联系人：罗素芬                       

科室：肿瘤中心                      

地址：广州市越秀区惠福西路123号广东省人民医院惠福分院