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2022年6月10日，麓鹏制药LP-108最新临床研究数据亮相第27届欧洲血液学年会（EHA）。标题为“一项评估新型、高选择性BCL-2抑制剂LP-108在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的I期临床研究 ”（摘要编号：P684）。上述研究摘要首次公开LP-108在中国正在进行中的I期临床研究取得的令人鼓舞的初步安全性、有效性和药代动力学结果（方案编号：LP-108-I-01；ClinicalTrials.gov 登记号：NCT04356846）。
EHA年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，大会的主题涵盖了血液学研究的各方面；EHA也是国际上最大的血液学知识独立提供商之一，也是欧洲最大的血液学组织。本届欧洲血液学协会年会（27th EHA Congress）于6月9日至6月12日在奥地利维也纳以“线上+线下”相结合的方式召开。
本项研究摘要详情如下：
摘要标题（英文）：PHASE I STUDY OF LP-108, A SELECTIVE BCL-2 INHIBITOR, IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY B-CELL NON-HODGKIN LYMPHOMA
摘要标题（中文）：一项评估新型、高选择性BCL-2抑制剂LP-108在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床研究
摘要编号：P684
会场：Chronic lymphocytic leukemia and related disorders - Clinical
壁报内容简介：LP-108-I-01研究为一项正在中国开展的开放标签、多中心的I期临床研究，旨在评估LP-108在复发性或难治性（r/r）NHL患者中的安全性、药代动力学（PK）特征以及初步疗效。LP-108片为每日口服给药一次，导入期采用每日提升剂量的方式以快速达到目标剂量，目标剂量下，28天为一个治疗周期。
截至2022年3月18日，研究共入组23例r/r NHL受试者，完成了剂量递增阶段前6个剂量组（20mg至600mg）的爬坡，以及扩大入组阶段200mg剂量组的入组。大多数受试者既往接受过含CD20单抗的免疫化疗方案（74%）和/或BTK抑制剂（70%）。安全性方面，LP-108在所有剂量组中均表现出良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。共18例（78.2%）受试者在治疗期间发生了不良反应，绝大部分为1~2级，3级不良反应总体发生率较低（30.4%），且未观察到≥4级不良反应。仅1例受试者发生实验室型TLS，未发生临床型TLS。初步疗效结果显示，LP-108在多种NHL，包括CLL、MCL、FL等显现出显著疗效。在12例200mg及以上剂量可评估患者中，5例达到客观缓解（PR），4例为病灶明显缩小的疾病稳定（SD）。初步PK数据显示，LP-108在20mg ~ 600mg剂量下口服后的血浆暴露量AUC和Cmax与剂量基本成比例。在200mg ~ 600mg剂量下，血浆浓度在给药后6 ~ 10小时达到峰值，平均消除相半衰期13.3小时（范围10.8 ~ 16.6小时），支持一日一次给药。
结论：LP-108在r/r NHL患者中显示出优越的安全性和药代动力学特征，并且观察到了明确的抗肿瘤疗效。LP-108-I-01研究目前仍在进行中。
摘要链接：
关于麓鹏：
广州麓鹏制药有限公司由连续创新创业科学家谭芬来博士和陈怡博士于2018年6月在广州开发区创立。公司专注于抗肿瘤新药研发，目前5个项目进入临床阶段，其中核心项目LP-108、LP-118和LP-168等具有国际竞争力，LP-118和LP-168全球领先、LP-108项目居全球前三。这3个项目正在美国、欧洲和中国开展临床试验。公司成立以来连续获得包括凯泰、LAV、淡马锡、丰川、LBC等著名机构的投资，累计融资超过5亿元人民币。2021年公司荣获国家高新技术企业、广州未来独角兽创新企业和广州高精尖企业等称号。近期公司已启动了位于大湾区广州中新知识城的集团总部、研发和生产基地建设，该项目占地2万平方米，建筑面积约6万平方米，预计2024-2025年投入使用。秉承着“勤奋、务实、创新、济世”的理念，麓鹏制药致力于打造一家集研发、生产和销售于一体，并具有高度创新力和高度社会责任感总部位于大湾区的跨国药企。