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第28届欧洲血液学大会于2023年6月8日在德国法兰克福开幕。麓鹏制药重点产品LP-108两项临床研究的最新数据将以壁报形式进行汇报展示，展示时间为6月9日-6月11日。
LP-108两项临床研究的摘要信息如下：
【标题】Safety and Efficacy of LP-108 as Monotherapy and Combined with Azacitidine in Patients with Relapsed/Refractory Myelodysplastic Syndromes, Chronic Myelomonocytic Leukemia, or Acute Myeloid Leukemia
LP-108单药及联合阿扎胞苷治疗复发/难治骨髓增生异常综合征、慢性粒-单核细胞白血病或急性髓系白血病的安全性和有效性
【摘要编号】P492
【分会场】临床-急性髓系白血病
【汇报时间】6月9日，周五，18:00 - 19:00 CEST
【汇报人】 Dr. Kristin Koenig
【内容简介】
这是一项在美国和欧洲开展的全球多中心、开放标签I期临床研究（NCT04139434），由The Ohio State Comprehensive Cancer Center的Dr. Alison Walker牵头开展，旨在评估BCL-2抑制剂LP-108单药或LP-108联合去甲基化药物阿扎胞苷治疗复发/难治性骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性粒-单核细胞白血病（CMML）或急性髓系白血病（AML）的安全性、PK特征和初步疗效。
研究分为Arm 1和Arm 2。Arm 1采用100-600mg/天的LP-108单药治疗，Arm 2采用100-400mg/天的LP-108联合标准剂量阿扎胞苷进行治疗。其中Arm 2允许既往接受过去甲基化药物或BCL-2抑制剂维奈克拉的治疗。
截止2023年2月20日，共20例受试者接受LP-108单药治疗，12例受试者接受了LP-108联合阿扎胞苷的治疗，AML受试者比例最高，分别有12例和8例。Arm 1 和Arm 2中出现治疗相关不良事件（TRAE）的受试者分别为14（70%）例和7例（58.3%）。严重的TRAE两组均分别只有2例。有效性方面，接受LP-108单药治疗的受试者中，11.2%的受试者疾病获得缓解，另有55.5%的受试者最佳疗效为疾病稳定。联合阿扎胞苷组达54.5%的受试者获得疾病缓解，且其余受试者的最佳疗效均为疾病稳定。研究中，AML、MDS、CMML均有受试者获得缓解。
上述研究结果表明，LP-108单药或联合阿扎胞苷的总体安全性良好，AML、MDS、CMML受试者可以很好地耐受LP-108单药或联合阿扎胞苷治疗。LP-108联合阿扎胞苷治疗复发/难治性AML等髓系肿瘤具有令人鼓舞的疗效。基于上述结果，已确定LP-108联合阿扎胞苷方案中LP-108的2期推荐剂量为400mg/天。
【摘要链接】
【标题】An Update of Safety and Efficacy Results from Phase 1 Study of LP-108, A Novel and Selective Bcl-2 Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphomas
新型、选择性Bcl-2抑制剂LP-108治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者I期临床研究安全性和有效性数据的更新
【摘要编号】P635
【分会场】临床-慢性淋巴细胞白血病及相关疾病
【汇报时间】6月9日，周五，18:00 - 19:00 CEST
【汇报人】徐卫博士
【内容简介】
这是一项在中国开展的多中心I期临床研究（CTR20200458），由江苏省人民医院李建勇主任牵头开展，旨在评估LP-108在中国复发或难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性/耐受性、探索最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLTs)、人体药代动力学(PK)特征以及初步疗效。在2022年的EHA中已报道，LP-108 20-600mg/天剂量范围内和逐日递增剂量的导入方式下显示出良好的药代动力学和安全性特征以及初步的抗肿瘤活性（EHA 2022，摘要P684）。今年发表的EHA 摘要更新了该研究的安全性和有效性结果。
研究分剂量递增和扩展2个阶段，剂量递增阶段的剂量范围为20mg至800mg/天，剂量扩展阶段有3个剂量队列（200 mg/天、400 mg/天或600 mg/天）。
截至2022年12月12日，共49例患者纳入研究并评估了安全性，其中MCL患者20例，CLL/SLL患者19例，其他B细胞NHL患者10例；中位接受过2线治疗（范围：1-7），其中28名（57.1%）患者既往接受过BTKi治疗。所有剂量组均未观察到剂量限制性毒性（DLT），因此尚未达到最大耐受剂量（MTD）。安全性方面，常见的不良反应包括血液学毒性、生化指标异常，大部分为1-2级；仅8例患者（16.3%）发生严重相关不良反应。疗效方面，在>=200mg/天的剂量下，39例疗效可评估患者中有21例达ORR：CLL/SLL患者的ORR为75%（12/16），其中3例患者达到CR/CRi（18.7%）；既往接受过BTKi治疗的6例CLL/SLL患者的ORR为66.7%（4/6）；MCL、FL和MZL患者ORR分别为40%（6/15）、100%（2/2）和100%（1/1）。
研究结果表明，LP-108爬坡至800 mg/天仍耐受，在多种类型B细胞NHL患者中以及既往接受过BTKi治疗的患者中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
【摘要链接】