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麓鹏制药自主研发的新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂洛布替尼（LP-168）治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的二期关键临床研究（ROCK-1）将以壁报形式展示交流研究进展。以下是摘要的详细内容：

标题：An open label, single arm, multicenter phase II study of the efficacy and safety of LP-168 monotherapy for relapsed or refractory mantle cell lymphoma

一项评估 LP-168 单药治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤疗效和安全性的开放标签、单臂、多中心 II 期临床研究

摘要编号：TPS7098

分会场：海报会议-恶性血液肿瘤-淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

时间：2024年6月3日 9:00 AM-12:00 PM CDT

报告人：宋玉琴教授，北京大学肿瘤医院

内容简介：

ROCK-1研究（ClinicalTrials登记号NCT05716087）是一项开放标签、多中心的单臂II期研究，旨在评估洛布替尼在共价结合BTK抑制剂（cBTKi）治疗失败的中国复发或难治性MCL患者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力。采用Lugano 2014标准评估疗效。

符合条件的MCL受试者必须既往接受过至少一种BTK抑制剂治疗失败或缓解后复发或不耐受。受试者还需要有足够的器官功能，且ECOG体能状态评分为0-2。

筛选合格的受试者每日一次口服150mg洛布替尼，每28天为一个治疗周期，连续给药直至疾病进展、出现不可耐受毒性、或满足其它终止治疗的标准。在本项研究中，主要终点是独立评审委员会（IRC）根据2014版Lugano淋巴瘤疗效标准评估的总体缓解率（ORR）。

目前，全国共有41家中心正在入组中。