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麓鹏制药自主研发的新一代强效、口服、高选择性BCL-2抑制剂乐托克拉（LP-108）单药用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的最新研究数据将以壁报形式进行更新。以下是摘要的详细内容：

标题：Safety and efficacy of LP-108, a novel and selective BCL-2 inhibitor, in Chinese patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma from a phase I study

新型、高选择性BCL-2抑制剂LP-108在中国复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者I期临床研究的安全性和有效性

摘要编号：P669

时间：2024年6月14日（周五） 18:00-19:00 CEST

报告人：徐卫 教授，南京医科大学第一附属医院

内容简介：

这是一项在中国开展的评估乐托克拉（LP-108）单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）和其他B细胞淋巴瘤患者的I期剂量递增和扩展研究（ClinicalTrials登记号NCT04356846）。本次EHA大会报道了乐托克拉在R/R CLL/SLL患者中最新的数据。

研究对象

截至2024年2月1日，研究共入组33例R/R CLL/SLL受试者，剂量范围为20mg/天到800mg/天（其中32例受试者接受200 mg/天或更高剂量的治疗）。受试者的中位年龄为60岁（范围：34-84），中位既往治疗线数为2线（范围：1-5），其中22例受试者（66.7%）至少接受过一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗。

安全性

CLL/SLL受试者中观察到的与治疗相关不良事件（TRAE）的级别和类型与既往报告的总体B细胞淋巴瘤受试者类似（EHA 2023摘要P635）。3级或4级TRAE主要是同类药已知的血液学毒性，且毒性可控。13例受试者因TRAE而暂停研究药物治疗，但只有1例受试者进行了剂量调整。没有因TRAE导致治疗终止或死亡的事件发生。即使在每日一次剂量快速导入的模式下，也未观察到临床型肿瘤溶解综合症（TLS）。

有效性

在≥200mg/天的剂量下，有31例可评估疗效的受试者，其总体缓解率（ORR）为74.2%（23/31），其中5例（16.1%）和1例（3.0%）受试者分别达到外周血和骨髓的微小残留病灶阴性。当中位随访时间为14.1个月时（范围：4.5-30.9），无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）均尚未达到。对于既往接受过BTKi治疗的R/R CLL/SLL受试者，ORR为70%（14/20），中位随访10.5个月（范围：4.6-23.6）后，12个月PFS率为84.1%，大多数疾病达到缓解的受试者（85.7%，12/14）在数据截止时仍处于缓解状态，9个月DOR率为92.9%。

结论

乐托克拉在治疗含既往BTKi治疗失败/复发/不耐受的R/R CLL/SLL受试者中表现出令人鼓舞和持久的抗肿瘤活性和良好的耐受性。