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近日，广东省工业和信息化厅、省卫生健康委员会、省医疗保障局、省药品监督管理局联合发布通知，公布《广东省已获批创新药械产品目录（第三批）》。由广州麓鹏制药有限公司自主研发的1类创新药洛布替尼片在列。此次纳入彰显了该药品的创新价值与临床应用价值，将进一步加速其在省内医疗机构的落地应用。

根据官方公布的目录信息，洛布替尼是化学 1 类创新药，拥有 25mg、100mg 两种临床常用规格，已于 2026 年 6 月3日获国家药监局批准上市，对应批准文号为国药准字 H20260029（100mg）、国药准字 H20260030（25mg）；本品由无锡合全药业有限公司受托生产。

洛布替尼是全球首个获批上市的共价兼非共价双重作用机制第四代BTK抑制剂，本次获批适应症为既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。相较于传统BTK抑制剂，该药物突破了前代产品的耐药瓶颈，不仅可通过共价键结合野生型BTK及其非C481耐药突变体，实现强效不可逆抑制；还能以非共价键可逆方式高效抑制BTK C481耐药突变体，实现双重机制广谱抑制。

此前，洛布替尼用于复发或难治性非生发中心B细胞样弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R non-GCB DLBCL）已被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。此次入选广东省创新药械产品目录，是省级主管部门对药品创新性、安全性与临床实用性的高度认可。按照广东省相关政策要求，入选目录的创新药械将被公立医疗机构优先纳入采购、临床应用推广范围。这一政策加持，将有望进一步打通洛布替尼临床落地的关键环节，加快药品在广东省各级医疗机构的入院进程，大幅提升患者用药可及性。

未来，麓鹏制药将持续深耕生物医药创新领域，聚焦临床未被满足的治疗需求，坚持技术研发突破，持续输出高品质创新药物，助力广东省生物医药产业科技创新与产业升级，为国内血液病患者带来更多治疗新选择。