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洛布替尼联合乐托克拉治疗B细胞肿瘤的Ib/II期临床研究首例受试者顺利入组
2026-07-15 14:23:39
2026年7月 14日,广州麓鹏制药迎来研发进程又一重要里程碑:洛布替尼联合乐托克拉治疗B细胞肿瘤的Ib/II期临床研究(CTR20261866,研究编号LP-10822)在中国医学科学院血液病医院顺利完成首例受试者入组。
LP-10822研究是一项多中心、开放、单臂临床研究,分为Ib期剂量递增与II期疗效探索两大阶段。其中Ib期主要评估该联合疗法在成熟B细胞肿瘤患者中的安全耐受性、剂量限制性毒性及药代动力学特征,明确最大耐受剂量并确定II期临床推荐用药剂量;II期将进一步全面验证联合用药方案的安全性、药代动力学表现与临床治疗效果。
本研究由中国医学科学院血液病医院邱录贵教授担任主要研究者牵头主导,联合全国多家临床研究中心共同推进。
两款试验药均为麓鹏制药自主创新研发的重磅抗肿瘤新药:洛布替尼是全球首款兼具共价与非共价双重作用机制的第四代BTK抑制剂,目前已获批上市。乐托克拉(LP-108)作为新一代口服强效高选择性BCL-2抑制剂,单药针对复发难治性B细胞肿瘤展现出突出临床疗效与优异安全属性,相关临床数据持续亮相EHA、ASH等多项国际顶级血液肿瘤学术盛会,获得业界广泛认可。
麓鹏制药临床研发高级副总裁沈玥博士表示,洛布替尼与乐托克拉实现优势互补、强强联合,有望打造全新高效治疗组合。公司全力推进本研究开展,期待早日取得积极研究成果,为广大B细胞肿瘤患者提供更优质、多元化的临床治疗新选择,助力提升血液肿瘤疾病诊疗水平。
前瞻性声明:本新闻稿包含前瞻性陈述,包括有关临床开发时间表、监管进展以及洛布替尼和乐托克拉潜在治疗益处的陈述。这些陈述可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险和不确定性。
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