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2026年7月 14日,广州麓鹏制药研发管线再迎新进展:高选择性BCL-2 抑制剂乐托克拉(LP-108)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/ SLL)受试者的 II 期关键性注册临床研究(CTR20261956,研究编号LP-10821)在江苏省人民医院顺利完成首例受试者入组。
LP-10821研究是一项多中心、开放、单臂II期临床研究,研究目的为评估乐托克拉片单药治疗R/R CLL/SLL受试者的总体缓解率、安全性和耐受性以及药代动力学特征等。本研究由江苏省人民医院李建勇教授和河南省肿瘤医院周可树教授共同牵头,联合全国30余家临床研究中心协作推进。
BCL-2是调控细胞生存/凋亡平衡的核心靶点,其异常高表达是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、急性髓系白血病(AML)等多种血液系统恶性肿瘤核心致病机制。乐托克拉作为麓鹏制药自主创新研发的抗肿瘤新药,是一款口服强效高选择性BCL-2抑制剂。中美同步开展的I期临床研究中,乐托克拉针对多种复发难治性B细胞肿瘤以及髓系血液肿瘤均展现出令人鼓舞的临床疗效与良好的安全性,临床数据持续亮相EHA、中华医学会血液学年会、ASH等国内外顶级血液肿瘤学术盛会,获得业界广泛认可。
麓鹏制药临床研发高级副总裁沈玥博士表示,BCL-2靶点是公司血液肿瘤管线主要布局方向之一。LP-10821研究首例受试者成功入组标志着公司创新研发管线持续兑现价值,麓鹏制药将全力推进多中心临床开发,加速这款国产原研凋亡通路靶向药落地,降低患者用药负担,为国内血液肿瘤患者提供全新治疗选择。
前瞻性声明:本新闻稿包含前瞻性陈述,包括有关临床开发时间表、监管进展以及洛布替尼和乐托克拉潜在治疗益处的陈述。这些陈述可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险和不确定性。